FDA批准的许多抗癌新药物并不能给患者带来真正有价值的效果,有价值效果必须能延长生存时间和生活质量,并非肿瘤缩小这样的假象。但是这些药被批准主要有效依据是否能缩小肿瘤体积,但缩小肿瘤体积和真正有治疗价值没有必然联系。经常情况是,肿瘤治小了,人也治死了。如何改善患者生活质量,延长有效生存时间,才是更重要的治疗标准。医生患者和家属应该共同把患者生活质量提高到最高目标。单独以提高生活质量的姑息治疗方法,应该受到足够重视,尤其是晚期癌症患者,积极治疗往往适得其反。
一些头部肿瘤,使用一些强效抑制肿瘤生长和杀死肿瘤细胞的药物,肿瘤内部组织坏死一般是治疗效果好的表现,但这也容易出现肿瘤内部坏死空洞或大出血,由于周围多是骨骼腔隙组织,没有头颈外科专业医生的协助处理,很容易导致大出血休克甚至死亡。这样的患者往往是那些治疗响应比较好的,临床上并不少见。
氢气虽然现在没有确定对癌症本身的治疗效果,但作为减轻各种治疗毒副作用,改善患者生活质量,延长患者有效生存时间,是非常值得期待的工具。尤其是氢气可提高患者整体身体状况,减少其他治疗带来的各种副作用,许多治疗包括免疫手放化治疗都会带来身体伤害,这些伤害基本都会以氧化损伤和炎症反应为主要表现和病理基础。了解到一些台湾地区的癌症病人,经过营养补充和吸氢气尝试,有的病人肿瘤完全消失,虽然癌症有自愈情况,但自愈的发生率非常低,因此非常有可能是氢气发挥了作用。相信随着研究的深入,氢气作为癌症辅助治疗方法,将给病人带来福音。当前情况下,应该努力让癌症变成如糖尿病高血压这样的慢性病,通过提高病人身体强壮度,提高免疫功能,实现病人与癌常期共存的目的。高质量活着是重要的,让癌君熄火。
以下本周英国国王大学老师在《自然》撰写的一篇文章,指出当前癌症治疗药物存在的一个大问题,只把肿瘤体积变小作为有效指标,但忽视患者生活质量和生存时间。
2018年,美国食品和药物管理局(FDA)已批准或延长使用几种抗癌药物,但是这些药物对延长患者生存时间或提高生活质量并不确定。更不幸的是,随着时间推移,不仅这些有效作用无法被证明,但腹泻、易感染风险等副作用则更可能会增加。
伦敦国王大学讲师Ajay Aggarwal认为,监管机构应确保进入市场的药物让患者获益。作为肿瘤学家,经常有患者拿给他一些新抗癌药的夸张描述语句,诸如“改变治疗游戏规则”和“取得了突破性进展”等。
作为医生,当然希望有真正的治疗突破,但是这些话并不是对临床试验证据的描述,许多进入市场的临床试验是采用替代终点如减缓肿瘤生长,但药物缩小肿瘤不一定能延长患者生命,大多数进入市场肿瘤药物没有明确的证据表明能提高患者生命质量或延长生存时间。这些描述只是根据这种肿瘤体积缩小来宣传效果。
如果一种抗癌药物不能延长寿命,也不能提高生活质量,只能缩小肿瘤大小,这样的治疗本质上没有任何意义,甚至因为治疗费用大和药物副作用,给患者带来困难。但是许多治疗肿瘤的药物恰好是仅用能缩小肿瘤体积作为判断有效标准。
2017年,Aggarwal等对欧洲药品管理局2009-2013年间批准48种抗癌药物进行了研究,发展在这些药物的68个临床指征中,在药物被批准时只有24个(35%)有生存时间延长的证据,7个(10%)有缓解疼痛、疲劳和食欲不振等生活质量提高的证据,36个在批准后三年或以上仍然缺乏上述证据。这并不是特例,如2015年的一个研究表明,FDA批准抗癌药物只有一小部分能改善生存或生活质量。许多抗癌新药,并不是那么值得信赖。
临床试验通常选择哪些年龄小,身体状况比较好的患者,但是普通癌症患者往往是一些更年老,身体状况更差的人群,药物在这些患者身体产生的副作用往往更严重,而治疗效益往往无法实现。
临床试验、药品监管和医药领域都是非常复杂的。社会价值观不同的国家,评估不同癌症提高生存率可能不同,癌症的预期寿命取决于诊断时机。研究表明人们对药物的期望对延长寿命的作用往往远远超过药物本身的作用(安慰剂效应)。医生应该与患者的真诚对话,了解每个人对人生的看法具体是什么。
选择先进的癌症治疗方案时,必须考虑到毒性相关治疗可能缩短寿命而不是延长寿命,应该确保治疗不会降低生活质量。不幸的是,许多临床研究忽视患者生活质量,或依靠未经验证的工具。一个开创性的研究表明,晚期肺癌患者早期获得姑息治疗与标准治疗能更好地改善生活质量和延长生存时间。尽管接受更少的侵犯性治疗。