目的:本研究通过观察氢分子(Hydrogen molecule,H2)在2型糖尿病(Type 2diabetes mellitus,T2DM))患者应用中的临床疗效,验证氢分子在治疗T2DM方面的潜力,分析其发挥作用的可能机制,为氢分子治疗T2DM提供循证医学证据。
方法:选择在2021年12月至2022年10月吉林大学第二医院内分泌科收治的T2DM患者80例。将患者随机分观察组(n=40)和对照组(n=40)。两组患者均晨起口服达格列净(阿斯利康制药有限公司,安达唐,国药准字J20170040,规格10mg/片)10mg/日1次,进行降糖治疗,同时给予糖尿病饮食、运动控制、戒烟、限酒等基础教育,在此基础上,观察组患者每日饮用富氢水2000ml,联合吸入氢气2h/d,对照组患者用纯净水代替富氢水,不给予吸入氢气。两组疗程均为12周,最终观察组纳入37名患者,对照组纳入38名患者,于治疗前,治疗12周时监测并记录以下各项指标:体重、体重指数(Body mass index,BMI)、收缩压(Systolic blood pressure,SBP)、舒张压(Diastolic blood pressure,DBP)、空腹血糖(Fasting plasma glucose,FPG)、餐后2小时血糖(2-hour postprandial glucose,2h PG)、糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin,Hb A1c)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、尿酸(Uric acid,UA)、计算胰岛素抵抗指数(Homeostisis modle assessment-insulin resistance index,HOMA-IR)、胰岛素分泌指数(Homeostisis modle assessment-β-cell function index,HOMA-β)。观察记录两组患者低血糖发生率、泌尿生殖系统感染发生率及有无其他不良反应,给予正确处置。结果:(1)本研究共纳入80名符合入排标准的患者,随访过程中有5名患者脱落,最终完成随访的患者数量为75例,观察组患者37例,对照组患者38例,两组患者基线资料数据差异无统计学差异(P>0.05)。(2)治疗12周时,观察组和对照组患者的体重、BMI均低于基线水平(P<0.05),但两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗12周时,观察组和对照组患者的SBP、DBP均低于基线水平(P<0.05),但两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)治疗12周时,观察组和对照组患者的FPG、2h PG、Hb A1c均低于基线水平(P<0.05),两组间比较,观察组的FPG、Hb A1c水平明显低于对照组(P<0.01,P<0.05),两组2h PG比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗12周时,观察组和对照组患者的TC、TG均低于基线水平(P<0.05),两组间比较,观察组的TC、TG水平明显低于对照组(P<0.05),两组治疗前后LDL-C、HDL-C差异无统计学意义(P>0.05)。(6)治疗12周时,观察组和对照组患者的UA低于基线水平(P<0.05),两组间比较,观察组的UA水平明显低于对照组(P<0.05)。(7)治疗12周时,观察组和对照组患者的HOMA-IR均低于基线水平(P<0.05),HOMA-β均高于基线水平(P<0.05),两组间比较,观察组的HOMA-IR明显低于对照组(P<0.05),观察组的HOMA-β明显高于对照组(P<0.05)。(8)观察组及对照组的低血糖发生率无明显差别(P>0.05),泌尿生殖系统感染发生率无明显差别(P>0.05),未观察到其他不良反应。
结论:(1)氢分子可改善T2DM患者血糖、血脂水平,降低尿酸、缓解IR和改善胰岛β细胞功能。(2)氢分子安全性良好,由于H2的摄入既简单又安全,因此与药物不同但与运动相似,可能需要每天和长期摄入才能获得最佳临床效果。其作为习惯性的辅助健康疗法,对T2DM进行早期阶段的预防、维持和治疗。
10.27162/d.cnki.gjlin.2023.004985