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富氢水疗缓解强直性脊柱炎疼痛的临床观察
作者：于盈盈 苏 晓 杨光辉 茅建春 苏 励
作者单位：上海中医药大学附属龙华医院风湿科，上海中医药大学附属市中医医院风湿科，上海中医药大学附属曙光医院风湿科
一、前言
强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一种慢性进行性、全身性炎性疾病，主要侵犯骶髂关节、中轴骨，也可累及外周关节，并伴有不同程度的多系统损害，晚期可致脊柱僵直和畸形，致残率高，严重影响患者生存质量及社会功能。
AS目前尚无根治方法。疼痛是AS患者的主要症状，常用的非甾类抗炎药有肝肾损伤等诸多的副作用，长期使用往往副作用损害超过疗效的获益，因此，通过物理疗法缓解AS导致的疼痛尤为重要。
作为生物抗氧化剂，氢气分子对许多疾病具有治疗作用。近年来发现氢分子具有显著抗炎、抗氧化的作用，国外已报道氢分子可缓解类风湿关节炎且安全性高。
因此，为寻找一种AS患者易接受、且安全有效的物理疗法，本研究采用随机对照，应用高浓度氢分子的水进行全身温热泡浴，既利用氢分子抗炎、抗氧化作用，又利用水的温热效应和松弛肌群作用，进行观察探讨。研究目的在于评估富氢水疗缓解强直性脊柱炎疼痛的临床效果。
相关术语解释：
非甾体类抗炎药物（NSAIDs）：是一类不含甾体结构的抗炎药物，主要由多种小分子有机酸及有机酸的衍生物组成，其通过抑制环氧化酶（COX）的生物活性，减少前列腺素（PGs）的合成与聚积，而发挥解热、镇痛、抗炎及抗风湿作用，是治疗类风湿关节炎、骨关节炎及轻中度疼痛的一线用药。
二、资料和方法
1、病例选择收集
本研究病例选择于上海中医药大学附属龙华医院、附属曙光医院、上海市中医医院就诊的59例门诊AS患者。所有患者按照随机数字表，随机分到治疗组（29例）和对照组（30例）。
入选标准：（1）年龄18—65岁；（2）符合1984年AS纽约修订标准且病情处于活动，同时符合中医肾虚血瘀型标准（腰骶脊背疼痛，部位固定，腰膝酸软，乏力，舌暗红或有瘀斑，脉细涩）；（3）意识清楚；均自愿参与并签署知情同意书。
排除标准：局部皮肤有破损者；怀孕、哺乳期妇女；有心、肺、肝、肾脏或造血系统等严重内脏疾病；精神疾患；不能坚持治疗。
注解：为什么要筛选患者，主要是为了让研究对象病情统一，避免患者个体差异掩盖治疗效果。设想如果有的人有心肺脏病，有的人心肺完全正常，同样的AS程度，后者治疗效果可能会比更好。
2、治疗方法
所有患者治疗周期均为2个月，对照组给予非甾类抗炎药和补肾活血中药。
补肾活血基础方：桑寄生15g、狗脊15g、杜仲12g、菟丝子15g、枸杞子15g、红花9g、鸡血藤30g、川芎15g、延胡索15g、莪术12g，每日一剂，水煎300ml,分两次服；NSAIDs药包括塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，0.2g/片），或美洛昔康片（上海勃林格殷格翰药业有限公司，7.5mg/片），每次一片，按需服用（疼痛不能停药或停药后疼痛反复者每日一次，每次1片，停NSAIDs药疼痛不反复者可停用）。
治疗组在对照组用药基础上增加富氢水疗，每周2次，共16次，每次持续时间10—15min，女性月经期间暂停。水疗时患者头部以下身体全部浸没在含有高浓度氢分子的温水中，富含氢分子的水具有以下理化性质：pH6.8—7.3，温度38—42℃;氢分子浓度1.0ppm；氧化还原电位为负值，介于－580mV—－650mV。
3、观察指标
AS病情活动指数，VAS评分（疲劳、脊柱痛、外周关节痛、局限性压痛、晨僵）、AS活动评分、健康综合指数；炎症指标血沉和C反应蛋白；监测和记录不良反应。
注解：评估为研究目的服务，一是研究使用氢气的安全性，主要是对炎症指标血沉和C反应蛋白；监测和记录不良反应等常规的生理指标进行日常监测。二是研究氢气治疗的效果，通过AS病情活动指数，VAS评分、AS活动评分、健康综合指数进行分析。
4、统计学分析
应用SPSS 21.0软件系统进行统计学分析。两组样本均数先进行正态分布检验，符合正态分布的计量资料采用t检验，非正态分布计量资料采用非参数检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05作为有显著性意义。
注解：统计学是根据数据类型采用相应分析方法，统计学在学术研究中有非常重要地位，一般在叙述研究方法时是必备条目。
三、研究结果
1、一般资料
治疗期内两组各脱落1例，最终共纳入57例。两组患者性别、年龄、病程、病情活动度、NSAIDs用药占比均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。详见表1。
注解：随机实验组和对照组本身是公平分组，但仍然有出现差异的可能，尤其是样本数量比较小的时候。这个实验，对照组NSAIDs用药占比65.5%，而氢气治疗组NSAIDs用药占比56.7%，两组相差不少。对于强直性脊柱炎这种疾病来说，镇痛是非常关键的治疗手段，对照组的用药占比较治疗组更少，说明疼痛有所缓解。当然从更多指标上分析，两组没有统计学差异。根据这一组资料说明分组很公平。
2、治疗前后两组病情活动自身比较
治疗2个月后，治疗组患者疲劳、脊柱痛、外周关节痛、局限性压痛、晨僵、BASDAI、ASDAS-CRP、BAS-G明显缓解(P<0.05)，对照组外周关节痛、局限性压痛未得到缓解(P>0.05)，其余均明显缓解(P<0.05)。详见表2。
3、治疗后两组病情活动组间比较
治疗组BASDAI、BAS-G、疲劳、脊柱痛、局限性压痛较对照组下降更明显(P<0.05)，NSAIDs用药占比也显著低于对照组（分别为14.3%、58.6%,P<0.01）。详见表2。
4、炎症指标
治疗2个月后，两组炎症指标ESR和CRP均较治疗前明显降低，组间比较差异无显著性意义。详见表3。
5、不良反应两组治疗过程中均未出现明显不良反应，2例患者脱落与不良反应无关（均因出现需住院治疗的心血管疾病）。
注解：氢气的生物安全性早就非常明确，但是具体作为疾病治疗工具或药物，特定患者安全性仍然需要验证。这里评价安全是从最不良反应来看，说明氢气的生物安全性对于强直性脊柱炎患者来说比较安全。
四、讨论
水疗治疗风湿病历来已久，中医古代已有熏洗，即利用热的中药煎液在患处进行熏蒸、淋洗，借助药力和热力通过皮肤作用于机体而达到治疗目的。
现代西方医学也将水疗作为AS的物理疗法之一，德国的一项研究分析了全身温热水疗对AS炎症因子的影响，纳入AS患者和健康志愿者各12例，给予全身温热水疗，收集水疗前和水疗后1h、6h、24h外周血，研究发现温热水疗可降低AS患者外周血炎症水平。
美国风湿病学会(ACR)、美国脊柱炎协会(SAA)、脊柱关节炎研究治疗网络(SPARTAN)在2015年共同发布的AS和无放射学改变的中轴型脊柱关节炎治疗建议中，强烈推荐AS采取物理疗法，包括水疗、游泳、功能锻炼等。
注解：由此可见，古今中外，水疗在延缓AS疾病发展和促进康复过程中具有非常重要的地位。
富氢水疗是应用含有高浓度氢分子的水进行全身泡浴，一方面利用水的温热效应和机械浮力效应改善血液循环，松弛肌群和关节；另一方面利用氢分子的抗炎、抗氧化作用快速缓解疼痛和炎症。
2007年一项发表在Nature Medicine的研究首次证实氢分子具有生物活性，具有抗氧化作用，可减轻脑部缺血再灌注损伤，自此之后，国际上掀起了氢分子医学研究热潮，其抗炎、抗氧化作用，无毒、易吸收特性在众多临床研究中得到验证。
注解：由此可见，氢分子医学其抗炎、抗氧化作用，无毒、易吸收特性在临床运用越来越广泛。
近年来国外开始报道氢分子可缓解类风湿关节炎的病情，但给予途径是静脉点滴含有氢分子的生理盐水和饮用富氢水。本研究借鉴国外成功的经验，通过水疗的途径经皮肤吸收氢分子，患者容易接受，也更加符合中医温热治疗AS的理念。
氢分子分子量小，渗透性强，可轻易经皮肤进入血液循环，国外文献报道，温氢水泡浴仅需10min氢分子即可被吸收分布于全身各个部位。
注解：说明本研究是借鉴了国外成功的经验，氢分子可缓解类风湿关节炎的病情，富氢水疗对强直性脊柱炎的治疗效果有理论和试验支持。
结论
本研究治疗组患者富氢水疗治疗2个月后，各项观察指标均得到有效改善。BASDAI评分、BAS-G评分、疲劳、脊柱痛、局限性压痛较对照组明显改善(P<0.05)，尤其NSAIDs用药占比显著低于对照组（14.3%vs 58.6%,P<0.01）治疗组AS疼痛缓解效果优于对照组。
综上所述，富氢水疗对缓解AS疼痛有效、安全、便利，能够在短期内较快改善患者疼痛症状和关节功能，对患者康复，顺利回归社会具有积极作用。但本研究随访时间短，该疗法对患者远期预后及生存质量的影响有待在长期随访中加以证实。
