氢气医学新时代曙光乍现
氢医学已经走过了漫长而崎岖的道路。从1975年在《科学》上发表第一个研究论文,到2007年《自然医学》上发表微量吸入氢气具有疾病改善作用的奠基性研究,大量研究论文报道氢气对不同的疾病和损伤具有改善作用。但是氢气目前并没有进入主流医疗实践,仍然徘徊在正规医疗手段之外游荡。氢气是有前景的医疗工具,但主要因为氢气的有效性和安全性缺乏足够强的临床研究证据,无法获得药物监管部门(如FDA)批准用于临床疾病改善。
足够强的有效性安全性证据,主要是指符合标准的双盲安慰剂随机对照临床试验数据。最近几年高质量氢气改善疾病临床试验注册数据快速增加,给氢气的临床应用提供了让人期待的愿景。氢气医学著名论文写手塞尔维亚Sergej M. Ostojic教授对这些氢气医学临床数据进行了整理,给大家了相关数据提供了方便。
从2015年11月到2019年2月期间在ClinicalTrials.gov注册的氢气医学临床数据,研究的疾病类型很多,有缺血性中风、支气管扩张,也有实体肿瘤。氢气的12项临床试验分别来自美国、中国和其他国家。
根据国际疾病分类ICD-10,其中4项属于呼吸系统疾病,3项属于神经系统疾病,2项属于内分泌/代谢性疾病。给氢气的方法中7项是吸入氢气,有4项是口服途径摄取氢气。4项研究是观察氢气联合氧气等复方效应。
氢气使用持续时间从3天到1年不等,大多数是3月。评价主要终点包括临床效应、实验室检查和影像学数据。9项研究经费来自政府,2项来自私人企业,1项来自政府和私人机构。
这些临床研究说明氢气医学已经引起越来越多临床学者的重视,希望通过系统可靠的临床研究数据来证明氢气的疾病改善效应,这可能会推动未来政府医疗保健政策对氢气临床应用的支持。
特别感谢Sergej M. Ostojic博士提供的英文原文。
Table 1. List of selected recentand ongoing clinical trials using molecular hydrogen.
Abbreviations: RCT, randomizedcontrolled trial; AST, aspartate transaminase; ALT, alanine transaminase; DBil,direct bilirubin; Tbil, total bilirubin; GFR, glomerular filtration rate; ADAS-Cog,Alzheimer'sDisease Assessment Scale-cognitive subscale; COPD, chronic obstructivepulmonary disease; NA, not applicable; ORR, objective response rate; TTF, timeto treatment failure; OS, overall survival; sRMSdi/para/sc, root-mean-square of diaphragm/parasternal/sternocleidomastoidsurface electromyography; RMSdi, root-mean-square of diaphragmelectromyography; Pdi, transdiaphragmatic pressure; MIP, maximal inspiratorypressure; TC, total cholesterol; TG, triglycerides; PFS, progress free survival;MVIS, maximal voluntary isometric strength.