长期吸入氢气对改善慢性肾脏病患者肾功能和生活质量的临床研究

研究目的:本研究目的是研究长期吸入氢气对于改善慢性肾脏病(Chronic Kidney Diseases,CKD)肾功能和生活质量的作用;进一步探究对其他相关并发症、炎症和氧化应激等方面的作用。
研究方法:1.长期吸入氢气对慢性肾脏病患者肾功能和相关并发症的作用的研究中,采用随机、平行、对照、开放性临床试验,选取2020年10月-2022年10月期间符合纳入标准的病人,随机均分至试验组和对照组。对照组予基础治疗,不吸入氢气;试验组予基础治疗+吸氢治疗。基础治疗依据2012KDIGO指南,予饮食指导,控制血压、血糖,纠正贫血、电解质紊乱等;吸氢治疗采取的方案为:吸氢时间为6h/天,连续180天,吸氢的流量设置为300ml/min。收集受试者的基本信息、病历资料和临床检验数据等。分析吸氢前后肾功能指标和相关并发症指标以及氧化炎症指标等结果的变化。2.长期吸入氢气改善慢性肾脏病患者生活质量的研究中,评估睡眠质量、焦虑、抑郁、活动和主观感受评分分别采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI),广泛性焦虑量表(GAD-7)、9项患者健康问卷(PHQ-9)、欧洲五维量表(EQ-5D-3L),受试者在吸氢前后分别填写上述问卷。分析长期吸入氢气对于改善慢性肾脏病患者的生活质量(睡眠、焦虑、抑郁等)方面的作用。结果:1.长期吸入氢气对于改善慢性肾脏病患者的肾功能的研究中,试验组和对照组分别纳入36例,最终结果显示长期吸入氢气可以改善慢性肾脏病患者的肾功能指标(Scr、e GFR、BUN、Cys C、ACR);2.长期吸入氢气对于改善慢性肾脏病患者生活质量的研究中,分析了睡眠、焦虑、抑郁和主观感受评分量表,在患者长期吸氢前后的变化。结果显示长期吸入氢气对于改善患者的睡眠质量和主观感受评分方面差异有统计学意义(P<0.01),具体分析睡眠量表的小项,在入睡时间项目上差异有统计学意义(P<0.01)。而在焦虑和抑郁评分量表方面未作出明显差异;3.长期吸入氢气对于慢性肾脏病相关并发症指标的作用,试验组对照组同第一部分研究,探究了长期吸入氢气对于保护慢性肾脏病患者肝功能、调节血脂代谢、改善肾性贫血、对凝血功能影响和抗氧化抗炎等方面的作用。

结果显示长期吸入氢气后试验组的血红蛋白和红细胞变化值、尿中8-羟基脱氧鸟苷(8-hydroxy-2 deoxyguanosine,8-OHDG)较对照组差异有统计学意义(P<0.05),对凝血指标影响的差异无统计学意义。AST线粒体同工酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素、低密度脂蛋白、甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白等指标两组间差异无统计学意义。4.安全性方面,试验组长期吸入氢气并未出现明显呼吸道不适症状和其他严重后果,指脉氧情况波动小。结论:长期吸入氢气对于改善慢性肾脏病患者的肾功能有积极作用,可以减缓血肌酐水平的升高、降低尿素水平,减慢e GFR下降,减少尿蛋白。同时在改善患者睡眠质量方面和主观感受方面有积极作用,特别在帮助入睡方面。此外,长期吸入氢气对于慢性肾脏病患者改善肾性贫血和抗炎、抗氧化方面有积极作用,在炎症和氧化指标方面的结果验证氢气对患者保护作用的机制。长期吸入氢气对于凝血功能影响很小,和对照组相比无明显差异。安全性方面,长期吸入高浓度氢未造成严重呼吸道不适、明显指脉氧变化或其他严重事故等,证实氢气临床应用的安全可靠。