氢盐水治疗慢性鼻炎的临床RCT结果
本研究来自同济大学附属同济医院余少卿教授课题组。
目的:慢性鼻炎(Chronic rhinitis)是一种常见的鼻腔黏膜慢性炎症。鼻盐水冲洗已被证明是一种有效的慢性鼻炎治疗方法。在本研究中,我们调查了富氢盐水冲洗作为一种抗炎症冲洗治疗慢性鼻炎的有益效果,并比较了其与盐水冲洗的有效性。富氢生理盐水(氢气生理盐水)具有抗氧化和抗炎的特性。
方法:120例慢性鼻炎患者随机分为HR冲洗组(氢气生理盐水组)和生理盐水冲洗组(NS组)。采用随机双盲对照研究。本研究的主要观察指标为鼻症状总分(TNSS)。比较两组患者鼻分泌物中嗜酸性蛋白(ECP)、鼻一氧化氮(nNO)水平以及调节性T细胞(Treg)和调节性B细胞(Breg)水平。此外, 变应性鼻炎(AR)和非变应性鼻炎(NAR)患者也根据血清特异性IgE阳性进行评估。
结果:治疗后,两组患者TNSS、鼻ECP均显著降低(P<0.05),其中氢气生理盐水组患者较NS组明显降低(P<0.05)。两组间Treg、Breg水平无显著差异。亚组分析显示AR-氢气生理盐水组TNSS较AR-NS组明显降低(P<0.05);而其他炎症标志物无显著差异(P>0.05)。与NS灌洗相比,NAR亚组ECP水平显著降低(P<0.05)。整个治疗期间患者未见明显不良事件发生。
结论:与生理盐水冲洗相比,氢气生理盐水鼻冲洗能改善慢性鼻炎患者的临床症状,尤其是对AR患者,氢气生理盐水可有效用于慢性鼻炎患者的临床治疗。
慢性鼻炎影响着全球大约30%的人口,其发病率每年都在增加。 慢性鼻炎是一种慢性鼻黏膜炎症性疾病。常见症状包括鼻痒、打喷嚏、前后鼻漏和鼻塞。 慢性鼻炎也被证明可诱发分泌性中耳炎、鼻窦炎、鼻息肉,并可诱发或加重哮喘和其他疾病。根据是否存在特定的过敏原, 慢性鼻炎可分为过敏性鼻炎(allergic rhinitis, AR)和非过敏性鼻炎(non-allergic rhinitis, NAR)。全球约有5亿人患有AR7,并已成为一种重要的呼吸道慢性炎症性疾病。AR是一种鼻部过敏性慢性炎症性疾病,涉及多种炎症细胞、炎症因子和神经递质,受多种基因调控。关于NAR的研究相对较少,然而,它影响着全球超过2亿人的生活其病因尚不清楚,但涉及多种因素,其中免疫因素在NAR发病中起重要作用,其中包括局部变应性鼻炎由于AR和NAR症状相似,目前临床治疗方法相似,主要有鼻糖皮质激素、抗组胺药、鼻减充血药等。然而,由于其副作用,大多数患者更喜欢副作用最小的鼻盐水冲洗。鼻腔灌洗已被认为是治疗慢性鼻炎的一种局部治疗方法。盐水灌洗已被证明可以改善鼻腔粘膜纤毛的运输功能。清除附着在鼻黏膜表面的分泌物和异物,如灰尘和细菌生物膜鼻腔冲洗是一种简单的物理疗法。虽然可以暂时清除鼻黏膜局部炎症因子,但清除功能只是暂时的。灌洗不能缓解免疫功能障碍,因此,灌洗的有益作用通常在1小时后消失因此,含消炎药溶液灌洗可能有更好的治疗效果。
2007年,Ohta等人发现氢(H2)具有选择性的抗氧化作用,同时具有有效的抗炎和抗过敏作用此后不久,氢疗法迅速在炎症和过敏领域获得关注。既往研究表明,H2溶于生理盐水中生成富氢生理盐水(HRS)溶液可以有效缓解AR症状,降低炎症介质IL-1β、IL-4、IL-5、IL-6、IL-13、TNFα等。另有研究证实,HRS可诱导AR豚鼠CD4+CD25+ FoxP3+Treg水平升高,并促进IL-10和TGF-B分泌鼻黏膜的慢性炎症和氧化应激是 慢性鼻炎的主要致病机制之一24,H2的一个优势是其选择性抗氧化作用为了探讨HRS在AR和NAR治疗中的作用,我们对 慢性鼻炎患者进行了一项临床随机对照研究,采用HRS鼻腔灌洗,盐水灌洗作为对照。选取鼻部症状评分变化作为主要观察指标。次要指标包括炎症性生物标志物,如鼻分泌物中鼻一氧化氮(nNO)、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)水平以及外周血中调节性T细胞(Treg)和调节性T细胞(Breg)水平(PBMC)。我们的研究评估了HRS鼻灌洗是否能有效改善 慢性鼻炎患者的鼻黏膜炎症。
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